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石药集团巴托利单抗申报上市,治疗全身型重症肌无力

2023-07-01 11:40:56 来源:人民日报健康客户端


【资料图】

6月28日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,石药集团和铂医药的巴托利单抗(HBM9161)申报上市,用于治疗全身型重症肌无力。

巴托利单抗是大中华区首个进入临床开发阶段的新型全人源抗FcRn单克隆抗体,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG的清除,从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司。3月6日,和铂医药宣布FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的三期临床试验达到主要终点和关键次要终点。


2022年10月,和铂医药与石药集团的全资子公司恩必普药业达成协议,将巴托利单抗在大中华区开发、制造及商业化的独家权益转让于恩必普药业。

责编:朱晓娜

主编:田茹

校对:刘玫妍

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